FORMIDLINGSFORM
Forespørgsel på løsningsforslag og bud (anonymiseret).

FRA
Virksomhed, der søger videnservice leverandør
 - der er tale om en ung virksomhed, etableret af to iværksættere samt et anerkendt ventureselskab, til at udvikle et bioteknologisk sårplejeprodukt.

POTENTIALE
Enkeltstående opgave/projekt (analyse samt efterfølgende implementering af valgt løsning).

VIDENSFOLK TYPER
Professionelle virksomheder og freelancere.

KRAV TIL HENVENDELSER
Kunden ønsker budgetpris/-tilbud angivet i leverandørsvaret (ikke bindende).
Kunden vil selv kontakte budgivende leverandører efter udvælgelse.

TITEL
Omlægning af fødevareproduktion til medical device produktion

FORMÅL
Formålet er at undersøge muligheden for at omlægge en fødevareproduktion til en medical device produktion, dvs. opgradering af en produktion, der i dag kører efter en HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) standard til en ISO 13485 standard.

BAGGRUND
Overvejer, om det bedst kan betale sig at lægge produktionen ud til et kontrakthus eller at opgradere egen produktion. Afhænger af tiden, det vil tage at opgradere, samt omkostningerne forbundet herved.

SPECIFIKATIONER
Opgaven er delt op i to faser:
 - 1) Indledende analyse: Virksomheden har behov for input til, hvad det vil koste i tid og penge at opgradere egen produktion.
 - 2) Implementering: Viser det sig, at det er at foretrække frem for at lægge produktionen ud til et kontrakthus, bliver opgaven efterfølgende at implementere ISO 13485 m.v. i produktionen. Der kan desuden komme relaterede ydelser på tale, afhængig af analysens udfald og projektets forløb. 

SUCCESKRITERIER
At opgaven kan udføres inden for et halvt år.

BARRIERER
Kendes ikke.

STARTDATO
Snarest.

SLUTDATO
 - 1) Indledende analyse: Snarest (i september 2012).
 - 2) Implementering af ISO 13485, eller rådgivning ifm. udlægning: Afsluttes i februar 2013

RESSOURCEBEHOV
 - 1) Indledende analyse: Anslået en dag til gennemgang af virksomheden og afrapportering af anbefalinger.
 - 2) Implementering af ISO 13485: Forventer tæt samarbejde over ½ år, herunder konsulentens direkte involvering i udformning og implementering af systemet.

SVARFRIST
Luk opgaven når der er indkommet 3 svar.

ARBEJDSSTED
Nordsjælland.

KOMPETENCER
MD produktion og ISO 13485 samt gerne viden om klassificering jf. MD direktivet, risikoanalyse samt også gerne viden om produktion af farmaceutiske præparater.

SPROG
Dansk, Engelsk.

BUDGETPRIS
Ønsker tilbud. 

AFREGNINGSFORM
Underordnet / Ikke vigtigt.

KUNDETYPE
Etableret iværksætter (1-3 år gammel).

SEKTOR
Privat virksomhed.

BRANCHE
Medicin / Medicinsk udstyr.

MEDARBEJDERE
1-4 medarbejdere.